A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, marcando um passo histórico no combate à doença no Brasil. Com a autorização, o país avança para iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita, pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A agência afirmou que a publicação conclui oficialmente o processo regulatório, permitindo a produção e a comercialização do imunizante, que será distribuído exclusivamente pela rede pública. “O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”, destacou a Anvisa.
A vacina, denominada Butantan-DV, é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus, e será aplicada em dose única. Trata-se do primeiro imunizante contra a dengue em dose única produzido por um laboratório nacional. A tecnologia empregada é a de vírus vivo atenuado, já usada em vacinas amplamente conhecidas, como a tríplice viral, a febre amarela e algumas versões contra a gripe.
A indicação aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos, faixa que ainda pode ser ampliada conforme novos estudos. Mesmo com o registro, o Instituto Butantan deverá manter pesquisas adicionais e o monitoramento ativo após a implementação do imunizante.
No fim de novembro, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, já havia anunciado o avanço do processo. O Butantan informou que possui 1 milhão de doses prontas e prevê disponibilizar mais de 30 milhões até meados de 2026.
Estudos apresentados à Anvisa apontam eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população indicada, além de 89% de proteção contra formas graves e casos com sinais de alarme, segundo publicação na The Lancet Infectious Diseases.
A vacina foi desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, fruto de articulação com o Ministério da Saúde, e promete ser um reforço significativo diante do crescimento dos casos de dengue no país.
